在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部的全面工作,貫徹《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(現(xiàn)行版),依據(jù)《中華人民共和國藥典》注冊批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)組織管理原輔料、工藝用水、工藝用氣\汽、內(nèi)包材、中間產(chǎn)品、待包裝成品、成品、驗證樣品、日常監(jiān)測等檢驗工作,負(fù)責(zé)實驗室的日常管理,確保所有樣品檢驗結(jié)果真實有效。
具備藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
具有五年以上藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗,且熟悉GMP。
具備從事質(zhì)量檢驗的決策、計劃、協(xié)調(diào)、督導(dǎo)能力。
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