1、制劑研究員崗位職責:
1、參與在研品種的工藝科技文獻檢索和藥品知識產權合理規(guī)避,減小研發(fā)風險,適時申報相關領域專利。
2、參與新產品的篩選,提供參考意見;查閱相關資料,協(xié)助項目負責人設計具體的實驗方案并實施,
3、 參與設計制劑新產品生產放大工藝,并實現(xiàn)工藝放大,驗證生產工藝。
4、 按照規(guī)定的要求及時、準確地填寫各種實驗原始記錄、驗證管理記錄、物料管理記錄、設備使用記錄,保證記錄詳細、完整,作好技術保密工作。
5、參與起草新產品研發(fā)制劑方面的申報資料,協(xié)助主管進行藥品注冊生產現(xiàn)場考核和現(xiàn)場提問,學習和實施藥品注冊法規(guī)和相關技術要求。
6、 負責本崗位設備、儀器、容器具的清潔、維護和保養(yǎng)工作,負責本崗位實驗結束后的清場工作。
2、分析合成研究員崗位職責
1、參與在研品種的質量方面科技文獻檢索和藥品知識產權合理規(guī)避,減小研發(fā)風險,適時申報相關領域專利。
2、參與新產品的篩選,提供參考意見;完成上級下達的新產品研發(fā)任務,查閱相關資料,負責設計具體的實驗方案并實施,起草新產品研發(fā)分析方面的申報資料;學習和實施GMP、藥品注冊法規(guī)和相關技術要求。
3、檢驗研發(fā)中心送檢樣品并出具檢驗報告書,交主管審核后通知樣品送檢人領取;進行樣品穩(wěn)定性考察;協(xié)助質量管理部檢驗樣品。
4、按照規(guī)定的要求及時、準確地填寫各種實驗原始記錄、檢驗原始記錄、檢驗報告書、物料管理記錄、儀器使用記錄,保證記錄詳細、完整,作好技術保密工作。
5、協(xié)助主管完成藥品注冊生產現(xiàn)場考核和現(xiàn)場提問,跟蹤所研發(fā)藥品注冊及相關市場、技術動態(tài),及時回復調整藥品注冊信息。
6、負責本崗位設備、儀器、容器具的清潔、維護和保養(yǎng)工作,負責本崗位實驗結束后的清場工作。
任職資格:
1、本科以上學歷;
2、藥物制劑、藥學等相關專業(yè)。
3、能夠熟練查閱相關英文文獻,較強的動手能力。
4、熱愛研發(fā)工作,熱衷于技術鉆研;
5、責任心強,具有良好的團隊合作精神。
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